专注医疗器械 · ODI备案
北京 全资质代办专家
河北奇源企业管理咨询有限公司 — Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械全链条服务 · 境外投资备案（ODI）一站式办理，让企业省心高效。
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北京本地经验
关于 · 奇源企业
河北奇源企业管理咨询有限公司，专注医疗器械全资质代办及境外投资备案（ODI备案）服务。自2020年成立，深耕北京及全省范围，精通Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册、生产/经营许可证、ISO13485辅导、CE认证，以及ODI全流程。
我们服务过高分子耗材、无菌器械、有源器械等多类项目，行业案例丰富、流程娴熟、通过率高。全程专人一对一跟进，严谨高效，不耽误企业投产与经营。
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北京 · 专业团队
全链条资质服务 · 北京
医疗器械注册证
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品注册申报，体系文件编制，快速合规。
生产/经营许可证
生产许可、经营备案、辐射安全许可证等北京本地办理。
境外投资备案ODI
全流程代办，商务局、发改委备案，出海合规无忧。
质量体系 & ISO
ISO13485辅导、CE认证、体系搭建，一站式辅导。
厂房设计咨询
洁净车间、厂房布局规划，符合GMP及医疗器械标准。
公司注册 & 变更
注册北京公司、医疗科技/咨询公司，提供地址。
成功案例 · 部分展示
医疗器械生产许可
ODI备案
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经营许可证
北京二类备案
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